Lääkinnällisten laitteiden MDR sääntelyasiantuntija, kirjoittaja ja markkinoija
Tarkoitettu terveysteknologiayrityksille ja -organisaatioille
- ehkäisemään kallista, aikaa vievää regulaatiosekavuutta
- parantamaan sidosryhmäyhteistyötä
- helpottamaan erottautumista kilpailijoista
Oletko huomannut jonkin seuraavista oireista?
Verenpaineen nousu yrittäessäsi pysyä kärryillä lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) vaatimuksista, ohjeista ja tulkinnoista.
Hengästyneisyys pinnistäessäsi teknisiä dokumentteja sillä tasolla mitä ilmoitetut laitokset ja viranomaiset edellyttävät laitteidesi myynnin hyväksymiseksi.
Epämukavuuden tunne kun yrität kirjoittaa vaikuttavan tekstin sidosryhmällesi.
Et näe tarkasti miten erottaudut kilpailijoistasi.
Jos yksikin kuulosti tutulta, jatka lukemista.
Ymmärrän tilanteesi.
Olen työskennellyt lääkinnällisten laitteiden valmistajien palveluksessa ja itsenäisenä asiantuntijana yhteensä yhdeksän vuoden ajan.
Tunnen toimintaympäristön odotukset ja haasteet, joiden keskellä ammattilaiset kuten sinä ja tiimisi puurtavat joka päivä.
Joskus arjen keskellä voi tuntua että tarvitset lisäkäsiparia. Ilman että kasvatat henkilöstömäärää.
Eikä kenen tahansa käsiä, vaan
ammattilaisen
joka
ymmärtää alan sääntelyvaatimukset
osaa muokata toimivia tekstejä
tajuaa liiketoimintaa
(sen lisäksi että pitää sinut ajan tasalla ja tekee mitä lupaa sovitussa ajassa).
Esimerkkejä blogikirjoituksistani
Mitä hyötyä toisin sinulle?
Sääntelyasiantuntijana
Auttaisin ymmärtämään mitä lainsäädäntö kuten MDR tarkoittaa kohdallasi. Lisäksi ennakoisimme tulevien pykälien vaikutukset. Siten lisätään potilas- ja käyttäjäturvallisuutta, nopeutetaan markkinoille pääsyäsi ja vähennetään liiketoimintasi riskejä.
Kirjoittajana
Auttaisin jalostamaan tekniset tietosi selkeään ja kiinnostavaan muotoon kohderyhmällesi. Sen avulla tavoitat toimintasi tärkeät tukipilarit ja rakennat luottamusta.
Markkinoijana
Täydentäisin teknisen ratkaisusi myyntiargumentteja kohderyhmäsi saaman arvon ja hyödyn avulla. Sitä kautta parannat vetovoimaasi kohdeyleisösi silmissä.
Älä usko vain minun sanaani.
Muutamia otteita asiakaspalautteistani:
”Saimme konkreettista apua ja näkemystä siihen miten kliinisen arvioinnin prosessiamme kannattaisi kehittää – – Toivottavasti yhteistyömme saa jatkoa.”
– Kirsti Koivulampi, kehittämispäällikkö / tuotekehityksen laatupäällikkö, HUS Tietohallinto
”Sääntelyosaamisen lisäksi Tiinan kokemus, markkinointitaidot ja kielitaito tekivät vaikutuksen.”
– Niko Vuorenoja, toimitusjohtaja, Pensi Rescue Oy
”Thank you for the pleasant and professional collaboration and your support to our customers”
– Jan van Lochem, CEO, Qserve Consultancy B.V.
Kukas se semmoinen Tiina Tyni on?
Miten Tiina voisi auttaa minua?
Miten saan Tiinan kiinni?