Tiina Tynin palvelut
Lääkinnällisten laitteiden asetus (MDR)
Regulaatiostrategia
Teknisen dokumentaation kirjoittaminen
ISO 14971 riskinhallinta
Kliininen arviointi
Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
Vakavien vaaratilanteiden käsittely ja raportointi
Käyttöohjeet ja muut merkinnät
UDI ja Eudamed rekisteröinnit
Toimiminen ilmoitettujen laitosten ja viranomaisten kanssa
Jakelijoiden ja maahantuojien tukeminen
ISO 13485 laatujärjestelmän kehittäminen
Due diligence-tarkastukset
Muu terveysteknologiaa mahdollisesti koskeva EU-lainsäädäntö (esim. tekoälyasetus, akkuasetus)
Teen kanssasi yhteistyötä niin yksittäisissä toimeksiannoissa kuin pidempiaikaisessa kumppanuudessa.
Tarjoan käyttöösi sekä ylätason neuvontaa että kädet savessa toteuttamista. Sinä päätät kumman haluat.
Voin aloittaa puhtaalta pöydältä tai työstää jo olemassa olevaa.
Asun ja työskentelen Nokialla, mutta asiakkaani ovat muualla Suomessa ja ulkomailla.
KIINNOSTAAKO?
Voinko kokeilla Tiinan reguneuvontaa ilmaiseksi?
Miten saan Tiinan kiinni?