Tiina Tynin palvelut

Lääkinnällisten laitteiden asetus (MDR)

Regulaatiostrategia

Teknisen dokumentaation kirjoittaminen

ISO 14971 riskinhallinta

Kliininen arviointi

Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta

Vakavien vaaratilanteiden käsittely ja raportointi

Käyttöohjeet ja muut merkinnät

UDI ja Eudamed rekisteröinnit

Toimiminen ilmoitettujen laitosten ja viranomaisten kanssa

Jakelijoiden ja maahantuojien tukeminen

ISO 13485 laatujärjestelmän kehittäminen

Due diligence-tarkastukset

Muu terveysteknologiaa mahdollisesti koskeva EU-lainsäädäntö (esim. tekoälyasetus, akkuasetus)

Teen kanssasi yhteistyötä niin yksittäisissä toimeksiannoissa kuin pidempiaikaisessa kumppanuudessa.

Tarjoan käyttöösi sekä ylätason neuvontaa että kädet savessa toteuttamista. Sinä päätät kumman haluat.

Voin aloittaa puhtaalta pöydältä tai työstää jo olemassa olevaa.

Asun ja työskentelen Nokialla, mutta asiakkaani ovat muualla Suomessa ja ulkomailla.

KIINNOSTAAKO?

Voinko kokeilla Tiinan reguneuvontaa ilmaiseksi?

Miten saan Tiinan kiinni?