Sääntelykonsultointi
Sääntelystrategia
Tekninen dokumentaatio
ISO 14971 riskinhallinta
Kliininen arviointi
Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
Käyttöohjeet ja muut merkinnät
Eudamed
UDI
Toimiminen ilmoitettujen laitosten kanssa
Jakelijoiden ja maahantuojien tuki
Vaaratilanteiden käsittely
ISO 13485 laatujärjestelmän kehittäminen
Markkinointikonsultointi
Markkinointistrategia
Yritysvastuuanalyysi
Trendianalyysi
Brändianalyysi
Markkinointi- ja myyntisuunnitelmat
Sisältöstrategia
Blogitekstit
Verkkosivut
Uutiskirjeet
White paperit
Case studyt
Yrityksen äänensävyn kehittäminen
Teen kanssasi yhteistyötä niin yksittäisissä toimeksiannoissa kuin pidempiaikaisessa kumppanuudessa.
Tarjoan käyttöösi sekä ylätason neuvontaa että kädet savessa toimenpiteiden toteuttamista. Sinä päätät kumman haluat.
Voin aloittaa puhtaalta pöydältä tai työstää jo olemassa olevaa.
Vaikka työskentelen tavallisesti etänä Nokialta käsin, tarvittaessa liikun myös muualle.
Esimerkkejä miten olen auttanut asiakkaitani
Loin lääkinnällisten laitteiden valmistajalle räätälöidyn EU MDR siirtymäprojektisuunnitelman. Tuin ja seurasin projektin etenemistä säännöllisesti. Toteutin laitteiden teknisen dokumentaation päivittämisen uuden sääntelyn ja viimeisimpien standardien mukaisiksi sekä ohjeistin laadunhallintajärjestelmän ajan tasalle saamisen. Lopputuloksena valmistaja pystyi myöntämään laitteilleen EU MDR vaatimustenmukaisuusvakuutuksen aikataulussa, ja laitteiden myynti jatkui ilman häiriöitä tai viiveitä.
Neuvoin lääkinnällisten laitteiden valmistajia, jakelijoita ja maahantuojia EU MDR vaatimusten ymmärtämisessä. Sen perusteella he osasivat keskittää aikansa ja resurssinsa oikeisiin asioihin eivätkä lähteneet väärään (ja todennäköisesti kalliiseen) suuntaan.
Loin ja päivitin yritysverkkosivuja suomeksi, ruotsiksi ja englanniksi, jotta ne vastasivat kohderyhmän tarpeita ja alan vaatimuksia.
Laadin markkinointisuunnitelman uudelle tuotteelle, jossa huomioitiin yrityksen brändi sekä asiakkaiden haasteiden ja ongelmien ratkaiseminen.
* * *
Ikonit: Icon8